近日，商务部一则公告引发财经界和生物科技行业的强烈关注，美国基因测序巨头Illumina因美纳被列入不可靠实体名单。这一事件为中国基因测序设备龙头华大智造（股票代码：688114.SH）带来了前所未有的市场机遇，有望推动其在国内外市场进一步拓展版图。截至2月6日收盘，华大智造涨收4.27%，节后两个交易日涨幅将近20%。
长期以来，因美纳在全球基因测序市场占据主导地位。2019-2021年，其全球市场份额分别高达74%、78%和71%。不过，在中国市场，因美纳的统治力正逐渐减弱。2020-2022年，其在中国的市场份额从59%逐年降至37%，到2023年，国内新增装机市场份额更是下滑至26.5%。与之形成鲜明对比的是华大智造的崛起，2023年，华大智造国内新增测序仪销售装机达695台，占国内基因测序行业上游新增装机市场份额的47.3%，连续两年在国内测序设备新增装机市场份额排名第一。
作为因美纳的直接竞争对手，华大智造成立于2016年，短短数年便成长为中国基因测序仪企业的领军者。截至2024年6月30日，其业务覆盖六大洲100多个国家和地区，服务超3000个用户。技术实力上，华大智造和因美纳是全球唯二能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量临床级基因测序仪的企业，而华大智造更是全球唯一一家同时掌握“激发光”“自发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构，技术储备雄厚。
此次因美纳被列入不可靠实体名单，给国产替代企业带来了万亿赛道的机遇。从国内市场层面看，此前因美纳凭借早期垄断的市场面临全线崩塌，华大智造作为本土龙头成为行业最佳选择，有望进一步扩大国内市场份额。在过去，部分国内客户因技术依赖选择因美纳产品，如今随着因美纳被列入名单，客户在采购时会重新评估，华大智造凭借其稳定的产品性能和本土化服务优势，将吸引更多国内客户，巩固其在国内47.3%的新增装机市场份额并实现进一步增长。
从国际市场层面看，因美纳被列入名单也将改变全球基因测序市场竞争格局。华大智造一直积极布局海外市场，此次因美纳受影响，为华大智造创造了开拓国际市场的有利条件。在欧洲、亚洲等部分市场，原本倾向于因美纳的客户可能会将目光转向华大智造，华大智造有望借此机会提升国际市场知名度和占有率，加速全球业务拓展。
此外，华大智造与因美纳此前多次因专利纠纷对簿公堂。自2019年起，因美纳在20个国家和地区对华大智造发起专利、商标侵权诉讼，严重影响华大智造涉诉产品海外销售。但2022年5月，华大智造在美国专利侵权诉讼中胜诉，获赔3.34亿美元，彰显其技术实力。此次因美纳被列入不可靠实体名单，华大智造在技术研发上的信心将得到极大提振，有望加大研发投入，加速技术创新步伐，推出更多具有竞争力的产品，在全球基因测序技术竞争中占据更有利地位。
2024年12月，财政部发布的《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》在政府采购领域掀起波澜，对国产品的定义和价格优势进行了明确和细化。这一政策的调整，对于国内制造业尤其是技术密集型的医疗设备行业而言，意味着国产商品在竞争中将拥有更大的价格优势。
罗兰贝格在《医疗器械行业现状与趋势》报告中指出，尽管我国高端医疗器械的国产化进程正在加速，但80%—90%的高端医疗器械仍依赖进口。财政部《通知》以及商务部《公告》的发布实施，有望改变这一现状，推动国产设备在技术和成本控制上的进步，这对华大智造来说意味着超预期的市场机遇。
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