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21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
脑机接口领域再传利好消息。
2月10日，据阶梯医疗StairMed微信公众号，近日，阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。
本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金和知名产业投资机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投，启峰资本担任财务顾问。阶梯医疗表示，本轮资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设，为脑机接口技术的商业化落地提供强力支撑。
2021年8月，阶梯医疗成立。与埃隆·马斯克的Neuralink一样，阶梯医疗选择的是侵入式脑机接口技术路径。该公司成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统，帮助瘫痪患者完成复杂的脑控任务，是中国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品。
目前，医疗健康是脑机接口最主要的应用领域，同时也是最接近商业化的领域。近两年，在人工智能与大数据技术的推动下，资本更是展现出对脑机接口独有的兴趣。IT桔子数据显示，2024年，我国脑机接口领域共发生投融资案件5起，金额共计1.81亿元。
业内观点认为，此番融资体现出资本对脑机接口尤其是植入式脑机接口的认可，叠加近段时间以来政策端利好消息不断，将进一步推动脑机接口的发展和商业化进程。
东吴证券分析师王紫敬（金麒麟分析师）指出，2025年，AI的发展将加速脑机接口产业进程，侵入式脑机接口临床试验有望快速推进，非侵入式脑机接口产品商业化有望取得创新进展。
快速发展
脑机接口是一种直接连接人脑和外部设备的技术，按照信号采集方式可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。
相较而言，侵入式脑机接口技术难度与应用天花板最高。值得一提的是，阶梯医疗在成立之后不久便凭借上述提及的“高通量植入式脑机接口系统”项目入选工信部2023年未来产业创新任务“揭榜挂帅”项目名单，是上海市唯一获评的植入式脑机接口企业，并获得上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目支持。
目前，阶梯医疗已与国内多家顶尖医院合作，开展了累积超过50例脑机接口相关研究者发起的临床研究（IIT），并建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集。阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），2026年进一步推进大规模临床试验。
在神经电极技术方面，阶梯医疗采用超柔性电极设计，尺寸仅为头发丝的1/100，也仅为Neuralink的1/5，柔软程度优于Neuralink数百倍，使得脑组织很难“感受到”电极的“外来侵入”。
从整个行业看，脑机接口已然迎来快速发展期。在今年初的全球消费电子展（CES）上，马斯克在接受采访时透露，截至目前，已有3名患者成功植入了Neuralink公司的脑机接口芯片，同时计划在今年对20至30名患者开展临床试验。
此外，近日Meta首席执行官马克·扎克伯格也透露，公司正在研发一项突破性的脑机接口技术，未来用户可通过大脑直接输入文字。
而在国内，据东吴证券，2024年12月，清华大学生物医学工程学院教授洪波（金麒麟分析师）表示，中国自主研发的NEO脑机接口设备2025年将应用在全国约10个中心，30-50例脑机接口植入手术中。
此外，脑虎科技于今年1月宣布，其与复旦大学附属华山医院神经外科的合作项目，成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”，这在实时运动解码以及实时汉语解码方面取得了新突破。
有业内专业人士向21世纪经济报道记者指出，目前，脑机接口行业经历了从学术到科研，再到产业的阶段，正进入商业化阶段。而对于脑机接口未来的商业化落地，企业需要考虑技术的有效性，无论是用脑机接口做诊断，还是将其作为器械或数字化产品，都还需要漫长的临床试验验证其有效性。
驱动因素
Precedence Statistics数据显示，2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计2033年达到108.9亿美元，2023-2033年复合增长率为16.55%。而中国市场将在其中占据重要位置。
目前来看，政策的发布及落地、人工智能（AI）技术的高速发展将进一步推动脑机接口的快速发展。
2024年，中央经济工作会议提出开展“人工智能+”行动，重点培育包括脑机接口在内的未来产业。今年1月，北京和上海相继发布脑机接口相关产业培育行动规划。随后，国家药监局发布了《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》。
其中，阶梯医疗的注册地上海在《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》中提出，2027 年前，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。此外，2027 年前，推动5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验。
东方财富证券曾分析指出，当前我国脑机接口设备市场规模达十亿量级，至2040年有望达千亿量级。我国政策上大力支持脑科学与类脑研究的发展，技术上产学研医紧密协同，庞大的患者群体基数带动需求扩张，叠加优秀的脑机接口公司的引领，脑机接口行业在多因素促进下有望迈入发展快车道。
值得一提的是，在宣布此次融资消息时，阶梯医疗创始人赵郑拓表示，未来期待联合大语言模型、具身智能机器人等领域的领军企业，共同探索智能化协同的创新路径。
业内普遍认为，AI将会进一步推动脑机接口的发展。近日，微软在NIPs发布的一篇文章提出，大规模预训练已经显示出在视觉和语言方面的下游任务中增强模型的非常大的潜力，为脑电图（EEG）开发类似的技术是合适的，因为未标记的数据非常丰富。
当前，人工智能领域的DeepSeek正火爆出圈，正在加速其技术和服务的落地应用，已有不少医药健康企业宣布接入DeepSeek。
IQVIA艾昆纬中国人工智能和创新业务负责人张畅此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，从商业视角审视，DeepSeek展现出两大显著优势：一方面，在达到同类模型性能水平时，其算力成本更为低廉，这对企业而言无疑是一大经济利好；另一方面，若模型性能更佳，专家在输入信息时所需数据量或能大幅减少，从而进一步压缩成本。
CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤向21世纪经济报道记者指出，Deepseek不通过算力竞赛的方式进一步推高AI应用开发企业的研发成本，使得AI应用开发企业的产品盈利的可能性大大提高。
王紫敬则表示，近期Deepseek开源，将有望助力脑电波信号解码成本进一步降低，脑机接口产业进展有望加速。
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